وصف الوظيفة
المسؤوليات الرئيسية
التقييم الفني والتصنيع
الإنتاج الصيدلاني
التطوير المختبري والمرفق
الامتثال التنظيمي والجودة
المؤهلات
الخبرة
- تقييم فرص تصنيع منتجات صيدلانية صناعية في البحرين.
- تحديد المنتجات المناسبة للأسواق المحلية والإقليمية.
- تقييم عمليات الإنتاج ومتطلبات المعدات وتواصفات المنشأة.
- اقتراح تقنيات التصنيع ونماذج التشغيل.
- تقديم الخبرة الفنية في تركيبة وإنتاج الأدوية الاصطناعية.
- تطوير وتحسين عمليات التصنيع.
- دعم نقل التكنولوجيا وأنشطة التصعيد إلى نطاق الإنتاج.
- إرساء تدفقات العمل في الإنتاج وإجراءات التصنيع للدفعات.
- تحديد متطلبات المختبر ومنشأة الإنتاج.
- اقتراح معدات والمرافق ومتطلبات البنية التحتية.
- دعم تصميم المنشأة وأنشطة التشغيل قبل التشغيل.
- ضمان الامتثال لمعايير GMP والصناعة الدوائية.
- تقييم المتطلبات التنظيمية للتصنيع الدوائي في البحرين والأسواق الخليجية.
- دعم عمليات الترخيص والموافقة التنظيمية.
- إرساء أطر مراقبة الجودة وضمان الجودة.
- درجة البكالوريوس أو الماجستير في علوم الصيدلة أو صيدلة صناعية أو كيمياء كيمياء دوائية أو مجال ذي صلة.
- يفضل شواهد إضافية في GMP، ضمان الجودة، أو تصنيع دوائي.
المهارات
- خبرة لا تقل عن 10 سنوات في تصنيع الأدوية الصيدلانية.
- خبرة مثبتة في إنتاج أدوية صناعية.
- معرفة قوية بعمليات التصنيع الدوائي وتطوير التركيبات ومتطلبات GMP.
- الخبرة في إنشاء مرافق إنتاج دوائي أو توسيعها مرغوبة بشدة.
- معرفة بتنظيمات الأدوية الخليجية مفضلة.
Job description
Key Responsibilities
Technical & Manufacturing Assessment
Pharmaceutical Production
Laboratory & Facility Development
Regulatory & Quality Compliance
Qualifications
Experience
- Evaluate opportunities for manufacturing synthetic pharmaceutical products in Bahrain.
- Identify suitable products for local and regional markets.
- Assess production processes, equipment requirements, and facility specifications.
- Recommend manufacturing technologies and operational models.
- Provide technical expertise in the formulation and production of synthetic medicines.
- Develop and optimize manufacturing processes.
- Support technology transfer and scale-up activities.
- Establish production workflows and batch manufacturing procedures.
- Define laboratory and production facility requirements.
- Recommend equipment, utilities, and infrastructure specifications.
- Support facility design and commissioning activities.
- Ensure compliance with GMP and pharmaceutical manufacturing standards.
- Assess regulatory requirements for pharmaceutical manufacturing in Bahrain and GCC markets.
- Support licensing and regulatory approval processes.
- Establish quality control and quality assurance frameworks.
- Bachelor's or Master's Degree in Pharmaceutical Sciences, Industrial Pharmacy, Chemistry, Medicinal Chemistry, or a related field.
- Additional GMP, Quality Assurance, or Pharmaceutical Manufacturing certifications preferred.
Skills
- Minimum 10 years of experience in pharmaceutical manufacturing.
- Demonstrated experience in the production of synthetic medicines.
- Strong knowledge of pharmaceutical manufacturing processes, formulation development, and GMP requirements.
- Experience in setting up or expanding pharmaceutical production facilities is highly desirable.
- Knowledge of GCC pharmaceutical regulations is preferred.